〖喜报〗热烈祝贺我司新增两项试剂项目注册证!
近日,我司胃功项目新增两项试剂注册证,胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(均相化学发光免疫分析法)、胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(均相化学发光免疫分析法)获得江苏省药监局颁发的二类医疗器械注册证。
本次取得二类医疗器械注册证的两个检测项目,丰富了我司胃病检测系列产品线,是临床上用于监测PGⅠ的浓度水平及PGⅠ/PGⅡ的比值可用于胃癌的治疗监测,PGⅠ反映胃泌酸腺细胞功能,胃酸分泌增多PGⅠ升高,胃酸分泌少或胃粘膜腺体萎缩,PGⅠ降低,幽门腺细胞增多,PGⅡ升高。从而造成PGⅠ/PGⅡ比值降低。PGⅡ与胃底粘膜病变的相关性较大,PGⅡ升高与胃底腺管萎缩、胃上皮化生或异型增生有关。因此,PGⅠ/PGⅡ的比值可以作为胃底腺粘膜萎缩的特征。测定胃蛋白酶原,特别是PGⅠ/PGⅡ比值和PGⅠ水平,可用于筛查胃底腺粘膜萎缩性疾病等。
这两个证书的获得也将激励全体协鲲全体员工在“成为精准即时诊断的引领者,智慧医疗的开拓者”企业愿景的道路上不忘初心,砥砺奋进,继续全力推进产品的研发,在体外诊断化学发光领域的技术与产品创新上取得更多突破!