人才招聘

工作地点-北京

化学发光试剂研发工程师

岗位职责:

1、负责完成化学发光试剂完整解决方案，化学发光试剂产品开发、产品性能评价，优化工艺、反应体系和方法学等；

2、负责化学发光试剂产品开发文档、工艺文档及注册文档等的撰写。同时协助完成注册检验、临床试验和体考工作；

3、参与化学发光生产转化中相关工作，解决产品生产过程中的相关问题；

4、协助制定产品开发和改进的工作计划与完成时间表，把控研发进度。

任职资格:

1、本科及以上学历，生物学、生物技术、免疫学、分子生物学、医学检验等相关专业；

2、有免疫相关的体外诊断试剂工作经验者优先；

3、了解体外诊断产品开发流程及产品注册要求；

4、有较强的分析能力，逻辑思维清晰，工作积极主动，具有良好的沟通意识和团队合作精神。

抗体研发主管

岗位职责：

1、搭建杂交瘤抗体技术平台，包括动物免疫方案的制定与优化、细胞融合、细胞株筛选等内容；

2、独立进行实验方案的设计，及时解决试验中出现的问题；

3、利用杂交瘤抗体技术平台，配合体外诊断试剂盒研发和验证工作；

4、负责杂交瘤抗体项目实验数据的整理和分析，完成项目报告；为客户提供抗体原料的使用建议。

5、负责研发部门日常管理，定期组织内部培训；

任职要求：

1、分子生物学、细胞生物学、免疫学、医学或药学相关专业，本科及以上学历;

2、有杂交瘤构建和抗体筛选的工作经验，能带领团队开展工作;

3、责任心强，愿意承担责任和挑战，具有良好的团队合作精神。

抗体检测工程师

岗位职责：

1. 负责克隆化项目检测工作。

2. 负责单克隆抗体纯化及检测工作。

3. 负责项目实验数据分析整理及实验记录撰写工作。

4.负责检测室仪器设备日常维护。

任职要求：

1. 专科及以上学历，能够熟练操作相关检测设备并处理及分析检测结果。

2. 能够专注实验工作并精确使用实验试剂以确保检测结果的准确性及批间差。

3. 能够精准配制实验所需试剂。

4. 善于发现及解决工作中遇到的困难或问题，积极配合团队共同推进项目进度。

5. 有相关工作经验者或从事过公私立医院检验科工作者优先。

抗体研发工程师

岗位职责：

1. 负责单克隆抗体制备项目研发工作。

2. 负责项目实验数据分析整理及实验记录撰写工作。

3. 负责细胞库的建立及项目丰富。

4. 负责实验动物免疫工作及实验记录撰写工作。

5.负责细胞间仪器设备日常维护。

任职要求：

1. 本科及以上学历，1年及以上相关工作经验，能够熟练掌握无菌操作。

2. 能够参与动物实验，如小鼠免疫、采血、解剖等。

3. 能够精准配制实验所需试剂。

4. 善于发现及解决工作中遇到的困难或问题，积极配合团队共同推进项目进度。

蛋白纯化技术员

岗位职责：

1.负责蛋白重组项目文献调研，形成调研报告

2.参与或负责蛋白重组项目载体构建，蛋白表达纯化工作

3.完成相关蛋白重组研发项目，并形成相关工艺文件

4.定期参与工作汇报及工作总结

要求：

1.具有扎实的分子生物学知识，特别是分子克隆相关的知识，熟悉相关实验操作。

2.了解蛋白纯化相关知识，最好有AKTA的实际操作经验，对于没有相关工作经验，我们会定期进行培训。

3.严谨认真的工作态度，能够及时发现工作中的问题并及时纠正，完成相关的项目研发工作。

4.一定的英文文献阅读能力，大学英语四级及以上。

5.拥有抗体研发经验者优先考虑，包括小鼠免疫，小鼠饲养，杂交瘤制备及抗体纯化等一项或几项实际操作经验优先。

6.可接受优秀应届毕业生，我们会进行相关培训，欢迎应届生加入我们公司。

安卓开发工程师

岗位职责：

1、负责公司医疗器械产品Android平台应用软件整体架构设计、业务研发;

2、解决软件层面的关键技术和完成核心算法的代码实现；

3、主导医疗器械软件开发相关文档的编写；

4、协助与指导测试人员完成软件系统及模块的测试。

岗位要求：

1、计算机及相关专业大学本科以上学历，3年以上Android相关经验：

2、熟悉Java语言，熟悉Android系统 API以及app 打包，测试，开发流程；

3、熟练掌握UI布局和自定义控件开发、熟练掌握内存、网络、数据库、多线程开发；

4、能熟练进行安卓平台的应用软件开发，熟练操作一种常见数据库；

5、有较好的学习能力、沟通能力、逻辑思维能力； 6、具备医疗器械行业软件开发经验者优先。

工作地点-江苏

IVD 质量经理

岗位职责:

1、依照医疗器械、体外诊断试剂相关法规等建立公司质量管理体系，负责公司产品全过程的质量管理工作；
2、负责质量部门日常管理，定期安排实施相关验证工作；
3、负责质量文件的审核和管理；
4、定期组织实施公司内部质量审核；
5、负责国家主管部门或质量认证机构对公司质量管理体系的审核；
6、负责对产品质量投诉进行调查，分析和处理；
7、负责质量体系监督监控，依据质量统计数据不断完善质量管理体系。

任职资格:

1、 本科及以上学历或高级以上职称；医学、医学检验学、药学、生物学、生物化学、免疫学、机电、自动化、计算机等相关专业；

2、 5年以上与医药、医疗器械行业质量管理相关工作经验；具有内审员资格证书

3、了解行业和市场整体环境、医疗器械质量管理体系专业知识；掌握ISO9001、ISO13485、ISO14971、质量管理体系等相关知识

4、具有独立的分析和解决问题的能力；具备一定的谈判能力；良好的语言沟通及书面表达能力；较强分析能力；熟练操作办公软件；2年以上团队管理经验

5、创新意识，执行力强；能承受较大的工作压力，心理素质好；坦诚自信，乐观进取，高度的工作热情；良好的团队合作精神，责任心强；有敬业精神，愿意与公司长期共同发展

医疗器械体系工程师/QA

岗位职责：

1.维护并完善符合ISO13485和GMP要求的质量管理体系，确保体系正常运行。

2.修订和完善试剂产品相关质量体系文件，对员工进行相关的培训及考核。

3.验证方案及报告的审核以及过程的跟进。

4.负责对各部门质量记录的监督检查。

5.协助质量经理实施质量体系内部审核，确保外部审核顺利和正常通过，对内外审不合格项进行及时整改。

6.对公司质量体系运行状况进行汇总分析，提交质量体系运行分析报告。

7.协助质量经理对不合格品进行分析处理。

8.完成领导交代的其他任务。

岗位要求：

1.大专以上学历，2年以上医疗器械体系运行经验、医药、生物、电子、机械或医学相关专业。

2.熟悉IVD行业试剂工艺优先。

3.熟悉ISO13485等质量管理体系要求,有13485内审员证书优先。

4.具有一定的综合分析能力、问题处理能力及应变处置能力。

5.熟练使用办公软件。

6.学习能力强，诚实、敬业、工作积极主动，有较强责任心。

试剂中试工程师

岗位职责：

1、负责新产品技术文档的转换和输出，技术培训及指导，推进试剂盒的生产及应用；

2、负责新产品导入，试产安排；根据要求制定生产导入和试产安排计划，并具体组织计划的实施和过程管理。

2、解决产品生产中的问题（如：故障原因分析、提出解决方法并验证、工艺改进等）。

3、对新研发产品转换成生产力，编制及不断优化相应的SOP及工艺流程文件。

4、负责对产品操作人员的技术培训和考核。

5、负责按照现场管理要求，做好生产现场安全操作、质量控制、卫生管理等监督检查，及时、灵活、有效地纠正、处理生产中出现的各种问题，保证产品质量。

6、根据公司需求，为用户提供产品应用方面的技术培训。

7、完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关的专业知识

2、2年以上体外诊断试剂测试、生产、质量、转产相关工作经验，有完整项目开发及转产经验者优先。

3、熟悉医疗器械法律法规和体外诊断试剂研发、生产、检验。

4、具有良好的团队协作能力，积极主动、乐观开朗、具有有较强的分析解决问题的能力 ，能承担工作压力。

试剂QC

岗位职责：

1、负责产品的进货、半成品、最终产品的检验工作，对检验结果的判定权，独立行使职权，以保证产品的质量；

2、负责洁净车间环境监测、纯化水检测工作；

3、按规定填写各项检验记录，对检验记录、报告的准确性负责；

4、主导开展来料、检验过程异常调查和纠正预防；

5、负责对检验用仪器设备的维护和管理，并负责保存相关的技术资料和相关记录；

6、负责建立、记录和保存检验记录，并定期整理、归档；

7、负责维护、修订质量标准、操作规程及相关体系文件；

8、协助上级领导完成其他质量工作。

岗位要求：

1、20-35周岁，男女不限；

2、专科及以上学历，

3、专业：医学、检验学、生物学、免疫学或药学等；

4、有理化检验、纯化水检验、微生物检验的实训经验优先；

5、熟悉医疗器械法规和ISO 13485-2016优先；

6、具有良好的实验动手能力和专业的职业素养。

试剂生产技术员

岗位职责：

1.认真学习专业技术和操作技能，学习新方法，掌握新技术。

2.掌握并熟悉岗位操作规程和设备操作规程，正确操作仪器、设备，做好保养、保管工作。

3.积极参加岗位培训，努力提高生产业务水平。

4.依生产指令，进行各工序作业及产出生产记录。

5.依洁净区卫生管理文件，对洁净车间进行清洁及维护。

6.依环境管理规程，对所属环境进行监视及记录。

7.安全、规范生产，预防生产、质量事故。

8.完成领导交办的各项工作。

任职要求：

1.工作认真、主动、负责、细心，有团队合作精神。

2.生活中爱干净、讲卫生、正义感。

3.思想清晰活跃，有创新精神，爱学习、敢质疑、有想法。

4.能熟练使用office软件，记录书写端正清晰。

5.医学、检验学、护理学、生物学、生物化学、微生物学、化学、免疫学或药学等相关专业。

男女不限，年龄：40周岁以下（有相关经历者可放宽）