〖喜报〗热烈祝贺我司取得首个二类医疗器械注册证!
经过全体员工的不懈努力,我司于近日获得江苏省药监局颁发的二类医疗器械注册证。
这对公司达成“创新科技,健康共享”的使命具有里程碑意义!从研发到转产,从准备资料到各项申报工作,凝聚了各部门的心血,体现了团队的精神更体现全员的尽责与担当。
自2019年成立以来,我司组建了一支优秀的研发和管理团队,核心人员由中国协和医科大学、浙江大学等国内一流大学的人才梯队组成,并且都拥有丰富的的行业技术背景、 产品开发经验以及企业管理经验。
本次取得二类医疗器械注册证的 “全自动均相化学发光免疫分析仪HICA1000”,基于均相化学发光分析技术,具有均相免分离、高敏感性和精密度、分析过程简单快速、仪器元件设计精细且故障率低等优势,具有取代传统非均相化学发光分析的潜力。后续在此核心技术平台基础上,我司将充分发挥自主创新优势,开发了对应不同应用场景的试剂,通过技术的不断改进和产能扩大,以期在国产厂家中迅速崛起。
这一证书的获得也将激励协鲲全体员工不忘初心,以更完美的姿态把握时机、创新发展、砥砺前行!